אודות מחקרי IIS בחברת CooperVision
CooperVision מחויבת לאיכות מוצר ברמה הגבוהה ביותר וליצירת הדור הבא של עדשות מגע. כדי לעמוד במטרה זו, CooperVision שומרת על רמת מחויבות גבוהה לתמיכה במחקרים רלוונטיים שיתנהלו על ידי חוקרים מוסמכים בהתאם לכללים האתיים. מחקרים ביוזמת החוקר (IIS) הם הצעות בלתי תלויות שמתקבלות משותפי מחקר חיצוניים ועשויות לספק מידע מדעי וקליני רב ערך על הרכבת עדשות מגע ונושאים קשורים, ואלה עשויים לכלול את מוצרי CooperVision.
ייתכן ש-CooperVision תוכל להעניק תמיכה עבור הצעות לפרויקטי מחקר שיש בהם ערך מדעי או עניין עסקי, באמצעות מימון כספי ו/או אספקת עדשות מגע.
לתשומת לבך: CooperVision לא תעניק באופן כללי תמיכה למחקרים הכוללים מכשירים רפואיים ניסיוניים או כאלה שעברו אישור מראש, כאשר המטרה העיקרית היא לתמוך ברישום המוצרים או בצרכים רגולטוריים.
הגשת בקשה לתמיכה של CooperVision בהצעות למחקרי IIS
כדי להגיש הצעה למחקר IIS ש-CooperVision תשקול לתמוך בה, באמצעות מימון כספי ו/או מוצרי עדשות מגע, יש למלא טופס בקשה (טופס בקשה למחקר IIS) ולשלוח אותו בדוא"ל לכתובת iisapplications@coopervision.com.
צוות רב-תחומי ב-CooperVision יבחן את ההצעה ויקבע אם ניתן לתמוך בבקשה. בחינת הבקשה תקבע אם הצעת המחקר עומדת, בין היתר, בקריטריונים האתיים, המדעיים והאסטרטגיים הרלוונטיים, בקריטריונים של ציות ואכיפה, ובדרישות הגופים הרגולטוריים. שלב זה של הבחינה הראשונית עשוי להימשך מספר שבועות וייתכן שתהיה בקשה למידע נוסף.
החלטה תתקבל על ידי הוועדה לבחינת מחקרי IIS בהתבסס על מגוון גורמים כולל תכנון המחקר, הערך המדעי, הצרכים העסקיים והכספים הזמינים, והיא תישלח אל המבקש בדוא"ל. אם הצעת המחקר תאושר, יידרש מידע נוסף, ו-CooperVision תנסח הסכם IIS.
במחקר IIS, החוקר הראשי מתכנן ועורך את המחקר, בנוסף לתפקידו כיזם המחקר, ולכן הוא אחראי לציית לכל הדרישות הרגולטוריות הקשורות למחקר. החוקר אחראי לדווח על כל נתוני הבטיחות לרשויות הרגולטוריות, לוועדת האתיקה ול-CooperVision. החוקר הראשי גם צריך לעמוד בכל לוחות הזמנים, לספק עדכונים בהתאם להסכם המחקר, להודיע ל-CooperVision על אבני דרך מרכזיות הקשורות למחקר ולספק פרטים על הגשות מתוכננות כלשהן לכנסים מדעיים או לכתבי עת עם השלמת המחקר.
שאלות נפוצות
- כמה זמן אורך תהליך הגשת הבקשה?
לאחר שקיבלנו את טופס הבקשה המלא שלך, אנו שואפים לקבל החלטה במהירות האפשרית, אבל התהליך יכול להימשך כמה שבועות. - אילו סוגי מחקרים מתקבלים?
אנו מקדמים בברכה את כל הצעות מחקר IIS שלדעתך עשויות להועיל למידע מדעי וקליני על הרכבת עדשות מגע ונושאים קשורים. לתשומת לבך: לא ייבחנו הצעות למחקרים במודלים של בעלי חיים. - מי יכול להגיש בקשה לתמיכה במחקר IIS?
כל חוקר, אקדמאי או איש מקצוע בתחום רפואת העיניים יכול להגיש בקשה. - האם צריך להגיש בקשה באינטרנט?
כמובן, ניתן לפנות לעמיתים בחברת CooperVision עם שאלות ראשוניות. אולם, הם יפנו אותך לעמוד זה כדי להגיש בקשה לתמיכה על ידי הגשת טופס בקשה למחקר IIS. - בתוך כמה זמן אקבל את המימון או המוצר/ים שלי אם מחקר ה-IIS אושר?
לאחר השלמת ההסכם החוזי, המימון או המוצר/ים יסופקו לרוב בתוך 60 יום ממועד חתימת ההסכם. איננו מציעים מימון או מוצרים לפני החתימה על הסכמים חוזיים כלשהם. - איזה מידע אתם צריכים ממני?
בטופס הבקשה שלנו ניתן למצוא פירוט של הפרטים הראשוניים הדרושים לנו כדי לשקול את ההצעה שלך במהלך פגישת הוועדה לבחינת מחקר ה-IIS (IISC) ההצעה צריכה להיות מפורטת ככל האפשר, כגון טיוטת פרוטוקול או תוכנית חקירה קלינית, ואנו ניצור איתך קשר אם יידרשו פרטים נוספים.
נא ליצור קשר עם iisapplications@coopervision.com בכל שאלה.